Gestión de Registros Sanitarios de:
Inscripción, Reinscripción o Renovación, Modificaciones, Transferencias
- Gestión de registros sanitarios de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
- Gestión de autorizaciones sanitarias de juguetes, útiles de escritorio, desinfectantes y plaguicidas.
Seguimiento de expedientes.
- Gestión de cambios en el registro sanitario o autorización sanitaria.
- Actualización de insertos, fichas técnicas, rotulados, etc.
- Traducción técnica de todo tipo de documentación farmacéutica.
- Elaboración de respuestas a oficios de notificación.
Soporte permanente en materia de asuntos regulatorios
- Ingreso de dossier ante DIGEMID a través de la VUCE.
- Ingreso de dossier ante DIGESA a través de la VUCE.
- Seguimiento y reporte de los trámites efectuados.
- Respuesta a los evaluadores
- Respuesta a consultas técnicas
- Elaboración de respuestas de oficios o modificaciones enviadas por la Autoridad
